Sistema Biotech | Контрактная разработка

Резидент «МОСМЕДПАРК»

О компании

Диагностические тест-системы

Контакты

Сотрудничество

ДНК тесты Geno.Me

Лабораторная генетика

Главная | Разработка биосимиляров, моноклональных и биспецифических антител

Контрактная разработка моноклональных и биспецифических антител

Разработка биосимиляров, моноклональных и биспецифических антител.

Клеточная платформа CHO SBT

Мы предлагаем услуги по созданию технологии получения рекомбинантных белков, в том числе моноклональных и биспецифических антител, на основе собственной платформы.

Преимущества Система-БиоТех:

Команда высококвалифицированных специалистов с суммарным опытом в области разработки технологии получения рекомбинантных белков > 10 лет

Собственная R&D лаборатория, способная обеспечить полный цикл получения продуктов на основе рекомбинантных белков «от гена до лекарственного препарата»

Ключевые характеристики платформы CHO-SBT:

Собственная линия клеток CHO-SBT. Новая линия не имеет обременений для заказчика

Линия CHO-SBT получена путем адаптации адгезионной клеточной линии CHO-k1

Линия CHO-SBT обладает более высокой эффективностью клонирования в сравнении с другими клеточными линиями, присутствующими на рынке

Оригинальная процедура получения стабильных клонов-продуцентов с выходом продукта более 7 гр\литр

Выход продукта после очистки более 85%

Длительность работ от гена до стабильного клона-продуцента — 4−6 месяцев (из которых 1 месяц — это синтез генов/клонирование)

Создание и аттестация клеточных банков ( ГКБ\РКБ)

Выполнение всех аналитических методик требуемых регулятором

Выполнение этапа масштабирования для производства заказчика

Длительность работ от гена до ИБК — 4 месяца (из которых 1 месяц — это синтез генов/клонирование)

Генно-инженерные работы

1 месяц

Клеточные работы

11 месяцев

Биохимия

2 месяца

Длительность работ с биосимилярами от гена до доказательства биоподобия и трансфера — 14 месяцев.

100%

Разработка клона-продуцента Adalimumab с продуктивностью от 7 грамм/литр

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориаз, псориатический артрит, болезнь Крона и язвенный колит.

Статус:

Adalimumab SBT:

Готов к трансферу

Разработка клона-продуцента Evolocumab с продуктивностью от 7 грамм/литр

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия или гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (HoFH), снижение уровня холестерина ЛПНП.

Статус:

Evolocumab SBT:

Этап отбора высокопродуктивных моноклонов

Оригинальные биспецифические антитела

Разработка инновационных препаратов

Нашей главной целью был поиск и разработка нового инновационного подхода к лечению рака, и мы открыли его в области направленной деградации белка

Основан на принципе ускоренной деградации патологических белков-мишеней внеклеточного протеома, через лизосома-направляющие специфичные рецепторы клеток печени

Способность осуществлять деградацию через основную белок-деградирующую машинерию — клетки — лизосому

FORPASS

— это бифункциональные молекулы, содержащие лиганд, нацеленный на лизосомальные рецепторы (LTR) и компонент, который связывается с белком-мишенью, и вызывая его транспорт и деградацию в лизосомах клетки.

Одним из форматов FORPASS являются Биспецифические антитела, созданые как модульные молекулы и вызывающие лизосомальную деградацию белка-мишени
Биспецифические антитела содержат в своем составе запатентованные SBT модули связывания ASGR1 и M6PR, что позволяет молекулам FORPASS нацеливаться на внеклеточные белки тканеспецифичным образом.

Принцип действия технологий

Конъюгаты

Биспецифические антитела

Гликоконъюгаты FORPASS специфически связывают деградирующий рецептор (LTR) и целевой белок.

Белки-мишени транспортируются в лизосомы и подвергаются внутриклеточной деградации.

FORPASS — это биспецифические моноклональные антитела, сконструированные как модульные молекулы, вызывающие деградацию в зависимости от LTR (ASGR1/M6PR).
Биспецифические антитела FORPASS одновременно связывают деградирующий рецептор (LTR) и целевой белок.
Белки-мишени в комплексе с FORPASS затем транспортируются в лизосомы и подвергаются внутриклеточной деградации.

ООО «Система Биотех» имеет собственную платформу CHO-SBT

для получения оригинальных биспецифических антител и моноклональных антител и создания такого рода терапевтических многофункциональных молекул

Заказать обратный звонок