Главная | Разработка биосимиляров, моноклональных и биспецифических антител
Контрактная разработка моноклональных и биспецифических антител
Разработка биосимиляров, моноклональных и биспецифических антител.
Клеточная платформа CHO SBT
Мы предлагаем услуги по созданию технологии получения рекомбинантных белков, в том числе моноклональных и биспецифических антител, на основе собственной платформы.
Преимущества Система-БиоТех:
Команда высококвалифицированных специалистов с суммарным опытом в области разработки технологии получения рекомбинантных белков > 10 лет
Собственная R&D лаборатория, способная обеспечить полный цикл получения продуктов на основе рекомбинантных белков «от гена до лекарственного препарата»
Ключевые характеристики платформы CHO-SBT:
Собственная линия клеток CHO-SBT. Новая линия не имеет обременений для заказчика
Линия CHO-SBT получена путем адаптации адгезионной клеточной линии CHO-k1
Линия CHO-SBT обладает более высокой эффективностью клонирования в сравнении с другими клеточными линиями, присутствующими на рынке
Оригинальная процедура получения стабильных клонов-продуцентов с выходом продукта более 7 гр\литр
Выход продукта после очистки более 85%
Длительность работ от гена до стабильного клона-продуцента — 4−6 месяцев (из которых 1 месяц — это синтез генов/клонирование)
Создание и аттестация клеточных банков ( ГКБ\РКБ)
Выполнение всех аналитических методик требуемых регулятором
Выполнение этапа масштабирования для производства заказчика
Длительность работ от гена до ИБК — 4 месяца (из которых 1 месяц — это синтез генов/клонирование)
Генно-инженерные работы
1 месяц
Клеточные работы
11 месяцев
Биохимия
2 месяца
Длительность работ с биосимилярами от гена до доказательства биоподобия и трансфера — 14 месяцев.
Разработка клона-продуцента Adalimumab с продуктивностью от 7 грамм/литр
Разработка клона-продуцента Evolocumab с продуктивностью от 7 грамм/литр
Evolocumab SBT:
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия или гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (HoFH), снижение уровня холестерина ЛПНП.
Статус:
Этап отбора высокопродуктивных моноклонов
Оригинальные биспецифические антитела
Разработка инновационных препаратов
Нашей главной целью был поиск и разработка нового инновационного подхода к лечению рака, и мы открыли его в области направленной деградации белка
Основан на принципе ускоренной деградации патологических белков-мишеней внеклеточного протеома, через лизосома-направляющие специфичные рецепторы клеток печени
Способность осуществлять деградацию через основную белок-деградирующую машинерию – клетки – лизосому
FORPASS
— это бифункциональные молекулы, содержащие лиганд, нацеленный на лизосомальные рецепторы (LTR) и компонент, который связывается с белком-мишенью, и вызывая его транспорт и деградацию в лизосомах клетки.
Одним из форматов FORPASS являются Биспецифические антитела, созданые как модульные молекулы и вызывающие лизосомальную деградацию белка-мишени Биспецифические антитела содержат в своем составе запатентованные SBT модули связывания ASGR1 и M6PR, что позволяет молекулам FORPASS нацеливаться на внеклеточные белки тканеспецифичным образом.
Принцип действия технологий
Конъюгаты
Биспецифические антитела
Гликоконъюгаты FORPASS специфически связывают деградирующий рецептор (LTR) и целевой белок.
Белки-мишени транспортируются в лизосомы и подвергаются внутриклеточной деградации.
FORPASS — это биспецифические моноклональные антитела, сконструированные как модульные молекулы, вызывающие деградацию в зависимости от LTR (ASGR1/M6PR). Биспецифические антитела FORPASS одновременно связывают деградирующий рецептор (LTR) и целевой белок. Белки-мишени в комплексе с FORPASS затем транспортируются в лизосомы и подвергаются внутриклеточной деградации.
ООО «Система Биотех» имеет собственную платформу CHO-SBT
для получения оригинальных биспецифических антител и моноклональных антител и создания такого рода терапевтических многофункциональных молекул*