Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации.
Производитель:Система-БиоТех
SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL
Набор реагентов SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации «SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL» по ТУ 21.20.23-004-16139243-2020 предназначен для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 при проведении диагностических исследований в качестве основного средства этиологической лабораторной диагностики текущей инфекции всех групп населения.
Набор состоит из:
Положительный контроль 1 пробирка
Отрицательный контроль 1 пробирка
Реакционная смесь 1 пробирка
Фермент 1 пробирка
Преимущества использования RNA- Real
Предельная простота пробоподготовки.
Реакционная смесь смешивается с ферментом (поставляется) и
выделенной РНК. 1
20−25 минут
Время выявления наличия вирусной РНК 2
Эффективная альтернатива ПЦР-ОТ теста.
Исключает необходимость в периодическом повышении температуры
реакции для разделения цепей нуклеиновых кислот, в отличие от метода ПЦР. 3
95%-100% Чувствительность теста.
Полная совместимость с набором
Реагентики для выделения вирусной РНК из биологического материала SBT-DXViralRNA
4 простых шага к получению быстрого результата 1. Смешиваем 17 мкл. реакционной смеси, 2 мкл праймеров 2. Раскапываем по пробиркам типа эппендорф (0,5 мл) и добавляем 1 мкл физраствора, в котором находился мазок 3. Поместить в термостат- 25 минут при температура +60С 4. Оценить результат-выложите пробирки после термостатированные и дайте содержимому остыть. Сравните визуально образцы
Тест-система SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL
Метод LAMP
Чувствительность 10³в 1 мл транспортной среды (мазке)
Специфичность 100%
Требуется стандартная пробоподготовка как для ПЦР
Особенности реакция протекает быстрее и занимает всего 25 минут. ДНК-продукты регистрируются амплификатором
Интерпретация результатов схожа с интерпретацией результатов ПЦР-тестирования
В местах проведения массовых мероприятий
Point of care
Аэропорты и транспортные узлы
Места массовой застройки или крупные предприятия
Ситуации экстренной госпитализации либо крупные госпитальные комплексы с высоким пациентопотоком
Лаборатории, где наблюдается высокая загрузка при одновременном недостатке персонала (повышается пропускная способность оборудования и эффективность лаборатории)
Интерпретация результатов анализа проб с помощью набора реагентов SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL
Сфера применения:
Характеристики набора реагентов SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL
Если для образца значение Ct в канале SYBR (FAM) не определяется (N/A) или составляет 40 или более циклов, анализируемый образец считать отрицательным, то есть не содержащим РНК коронавируса SARS-CoV-2. Если для образца значение Ct в канале SYBR (FAM) составляет менее 40 циклов, анализируемый образец считать положительным, то есть содержащим РНК коронавируса SARS-CoV-2.
Рис. 2. Пример кривых, которые следует учитывать
Рис. 1. Кривые, обычно наблюдаемые при анализе
Диагностическую чувствительность определяли при исследовании 28 образцов мазков из носоглотки и 28 образцов мазков из ротоглотки, полученных от пациентов с под-твержденным диагнозом COVID-19.
96,0 %
1х10³ ГЭ/мл
Аналитическая специфичность
Аналитическая чувствительность
100%
Диагностическая специфичность
96,0 %
Диагностическая чувствительность ( для ротоглоточных мазков)
Аналитические и диагностические характеристики SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL
Фермент, 0,12 мл, 1 пробирка
Реакционная смесь РС, 1,1 мл, 1 пробирка
Отрицательный контроль К-, 0,05 мл, 1 пробирка
Положительный контроль К+, 0,05 мл, 1 пробирка
Для увеличения нажмите на изображение
Требования к оснащению лаборатории: (рекомендованное оборудование)
Одноразовые расходные материалы (наконечники, пробирки с крышками)
Холодильник и морозильная камера (температура – 8-20°С)
Автоматические пипетки объемом 1-2 мкл (типа Eppendorf или аналоги)
Охлаждаемый штатив для пробирок;
Амплификатор CFX BIO Rad, DT прайм или аналоги;
Набор реагентов SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации «SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL» по ТУ 21.20.23-004-16139243-2020 предназначен для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 при проведении диагностических исследований в качестве основного средства этиологической лабораторной диагностики текущей инфекции всех групп населения.
Набор состоит из:
Положительный контроль 1 пробирка
Отрицательный контроль 1 пробирка
Реакционная смесь 1 пробирка
Фермент 1 пробирка
Преимущества использования RNA- Real
Предельная простота пробоподготовки.
Реакционная смесь смешивается с ферментом (поставляется) и
выделенной РНК. 1
20−25 минут
Время выявления наличия вирусной РНК 2
Эффективная альтернатива ПЦР-ОТ теста.
Исключает необходимость в периодическом повышении температуры
реакции для разделения цепей нуклеиновых кислот, в отличие от метода ПЦР. 3
95%-100% Чувствительность теста.
Полная совместимость с набором
Реагентики для выделения вирусной РНК из биологического материала SBT-DXViralRNA
4 простых шага к получению быстрого результата 1. Смешиваем 17 мкл. реакционной смеси, 2 мкл праймеров 2. Раскапываем по пробиркам типа эппендорф (0,5 мл) и добавляем 1 мкл физраствора, в котором находился мазок 3. Поместить в термостат- 25 минут при температуре +60С 4. Оценить результат-выложите пробирки после термостатированные и дайте содержимому остыть. Сравните визуально образцы
Характеристики набора реагентов SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL
Тест-система SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL
Метод LAMP
Чувствительность 10³в 1 мл транспортной среды (мазке)
Специфичность 100%
Требуется стандартная пробоподготовка как для ПЦР
Особенности реакция протекает быстрее и занимает всего 25 минут. ДНК-продукты регистрируются амплификатором
Интерпретация результатов схожа с интерпретацией результатов ПЦР-тестирования
Диагностическую чувствительность определяли при исследовании 28 образцов мазков из носоглотки и 28 образцов мазков из ротоглотки, полученных от пациентов с под-твержденным диагнозом COVID-19.
Если для образца значение Ct в канале SYBR (FAM) не определяется (N/A) или составляет 40 или более циклов, анализируемый образец считать отрицательным, то есть не содержащим РНК коронавируса SARS-CoV-2.
Если для образца значение Ct в канале SYBR (FAM) составляет менее 40 циклов, анализируемый образец считать положительным, то есть содержащим РНК коронавируса SARS-CoV-2.
Сфера применения:
В местах проведения массовых мероприятий
Point of care
Аэропорты и транспортные узлы
Места массовой застройки или крупные предприятия
Ситуации экстренной госпитализации либо крупные госпитальные комплексы с высоким пациентопотоком
Лаборатории, где наблюдается высокая загрузка при одновременном недостатке персонала (повышается пропускная способность оборудования и эффективность лаборатории)